Onlinekurs: Anwendung der NEUEN Maschinenverordnung in chemisch-pharmazeutischen Anlagen

899,00 € 699,00 € (Netto) nach Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 / Maschinenrichtlinie 2006/42/EG / BetrSichV / ArbSchG / BImSchG / StörfallV / EmpfBS 1113 / DIN EN ISO 12100 / DIN EN ISO 13849 / DIN EN IEC 62061 / DIN EN 61511 / TRBS 1115-1

Kursbeschreibung

Dieser praxisorientierte Onlinekurs vermittelt dir die notwendigen Kenntnisse, um die Maschinenverordnung in chemisch-pharmazeutischen Anlagen fachlich sauber anzuwenden, Schnittstellen zwischen Betreiber und Hersteller rechtssicher zu bewerten und Maschinen korrekt in verfahrenstechnische Anlagen einzubinden.

Gerade in chemisch-pharmazeutischen Betrieben entstehen an der Schnittstelle zwischen Maschinensicherheit, Prozesssicherheit und Betreiberverantwortung regelmäßig erhebliche Unsicherheiten. Typische Problemfelder sind zum Beispiel:

• unklare Abgrenzung zwischen vollständiger und unvollständiger Maschine

• Fehlbewertung, ob eine Gesamtheit von Maschinen vorliegt

• Unsicherheit bei Beschaffung, Eigenherstellung oder wesentlicher Veränderung

• unklare Verantwortlichkeiten zwischen Betreiber, Hersteller, Integrator und Lieferanten

• Fehler bei Konformitätserklärung, Betriebsanleitung, CE-Kennzeichnung und technischer Dokumentation

• Unsicherheiten bei funktionaler Sicherheit, Not-Halt, Anlagen-Aus und Cybersicherheit

• Fehlentscheidungen bei Gebrauchtmaschinen, Altanlagen und Softwareänderungen

Genau hier setzt dieser Kurs an: Du lernst, wie du die Anforderungen der Maschinenverordnung systematisch einordnest, Betreiberpflichten sauber bewertest, typische Fehlannahmen vermeidest und praktische Entscheidungen in Beschaffung, Integration, Umbau und Betrieb rechtssicher vorbereitest. Der Kurs ist als flexibles Online-Selbststudium aufgebaut und kann bequem neben dem Beruf absolviert werden.

Kursinhalte – Übersicht der Module

Der Lehrgang ist klar strukturiert und führt dich Schritt für Schritt von den rechtlichen Grundlagen bis zu typischen Praxisfällen im Betrieb.

Modul 1 – Einführung und rechtlicher Rahmen

Kursstart und Lernziele
Bedeutung der Maschinenverordnung für Chemie und Pharma
Maschinensicherheit als Teil der Anlagensicherheit
Entwicklung von der Maschinenrichtlinie zur Maschinenverordnung
Übergangsfristen und frühe Einzelregelungen
Rolle des MaschinenDG
Überblick über erfasste Produkte und Zielgruppen

Modul 2 – Anwendungsbereich und Regelwerksschnittstellen

Wann gilt die MVO
Bestellung, Beschaffung, Eigengebrauch und Veränderung
Verhältnis zu anderen EU-Harmonisierungsrechtsvorschriften
Schnittstellen zu ATEX, Druckgeräterichtlinie, EMV, Niederspannung und Aufzug
Praxisbeispiel Pumpenaggregat im Ex-Bereich

Modul 3 – Grundbegriffe und Rollen

Inverkehrbringen und Inbetriebnahme
Konformitätserklärung und Einbauerklärung
vollständige und unvollständige Maschine
Betreiber, Hersteller und Eigenherstellung
Import aus Drittstaaten
typische Missverständnisse in der Praxis

Modul 4 – Maschinen in verfahrenstechnischen Anlagen

Was ist eine verfahrenstechnische Anlage
funktionale, physische und steuerungstechnische Zusammenhänge
Prozessgefährdungen versus mechanische Gefährdungen
Schutzkonzept des Betreibers
typische Maschinen und typische Wechselwirkungen
Praxisübung zum Anlagenbeispiel

Modul 5 – Gesamtheit von Maschinen

rechtlicher Begriff der Gesamtheit von Maschinen
produktionstechnischer und sicherheitstechnischer Zusammenhang
warum beides zusammen vorliegen muss
Entkopplung über Steuerung, räumliche Trennung und Druckentlastung
Entscheidungsschema: Gesamtheit ja oder nein

Modul 6 – Wege des Betreibers zur Konformität

warum nur konforme Maschinen betrieben werden dürfen
vollständige Maschine vom Hersteller als Zielbild
unvollständige Maschine und Eigenherstellung
Betreiber als Eigenhersteller
Hersteller- versus Betreiberverantwortung
digitale Betriebsanleitung und Dokumentationsanforderungen

Modul 7 – Beschaffung neuer Maschinen

Beschaffung als Sicherheitsprozess
Lastenheft als Pflichtinstrument
Gefährdungen aus Arbeitsmittel, Umgebung, Organisation und Prozess
Schnittstellenmanagement mit Hersteller und Anlagenplanung
Eingangskontrolle der Unterlagen
Praxisfälle Pumpe und komplexes Aggregat

Modul 8 – Beschaffung unvollständiger Maschinen

Definition und Abgrenzung
typische Beispiele wie Motoren, Antriebssysteme und Baugruppen
Einbauerklärung statt Konformitätserklärung
Montageanleitung als Pflichtdokument
Betreiber wird Hersteller bei Vervollständigung
privatrechtliche Vereinbarungen und offene Restrisiken

Modul 9 – Eigenherstellung von Maschinen

wann Eigenherstellung vorliegt
Herstellerrolle des Betreibers
Risikobeurteilung nach DIN EN ISO 12100
Ermittlung von Normen, Gefährdungen und Schutzmaßnahmen
technische Unterlagen, Betriebsanleitung und CE-Kennzeichnung

Modul 10 – Eigenherstellung einer Gesamtheit von Maschinen

Zusammenbau mehrerer Maschinen
Integratorverantwortung
gemeinsame Risikobeurteilung
neue Konformitätserklärung, neues Typenschild und neue CE-Kennzeichnung
typische Praxisfehler beim Zusammenbau

Modul 11 – Betriebsanleitung und technische Dokumentation

erforderliche technische Unterlagen
Betriebsanleitung bei Eigenherstellung
Integration in Betreiberdokumentation
Archivierung, Fundstellenlogik und rechtsverbindliche Unterzeichnung
typische Dokumentationsfehler in der Praxis

Modul 12 – Elektro- und steuerungstechnische Einbindung

Maschine im Anlagenverbund
Prozesssicherheit und Maschinensicherheit zusammenführen
Sicherheitsbetrachtungen und Risikoanalysen
HAZOP und PAAG als Methoden
Einbindung in Automatisierungs- und Sicherheitskonzepte

Modul 13 – Not-Halt und Anlagen-Aus

Grundanforderung der MVO zum Not-Halt
wann Not-Halt entbehrlich sein kann
Konflikt zwischen Not-Halt und Prozesssicherheit
Anlagen-Aus als prozesstechnische Alternative
Einzelfallentscheidung in der Sicherheitsbetrachtung

Modul 14 – Funktionale Sicherheit

Begriff und Ziel der funktionalen Sicherheit
IEC 61508 als Grundnorm
DIN EN 61511 und VDE/VDE 2180 in der Prozessindustrie
DIN EN ISO 13849-1 und DIN EN IEC 62061 für Maschinen
SIL, PL, low demand, high demand und continuous mode
Praxisfall Zentrifuge im Prozess

Modul 15 – Cybersicherheit von Maschinen

warum Cybersicherheit zwingend dazugehört
Betreiberpflichten aus BImSchG, StörfallV und TRBS 1115-1
IT und OT in verfahrenstechnischen Anlagen
Safety versus Security
Schutzbedarfsanalyse, Segmentierung, Firewalls, Fernwartung und Updates
Praxisfall sichere Maschinenanbindung an OT/IT

Modul 16 – Inbetriebnahme und Probebetrieb

rechtliche Definition der Inbetriebnahme
typische Phasen der Inbetriebnahme
Probebetrieb als Teil des Herstellungsprozesses
Verantwortungsregelung
CE-Konformitätserklärung vor Inbetriebnahme
Praxisfall Baustelleninbetriebnahme

Modul 17 – Instandhaltung

Instandhaltung nach BetrSichV
Herstellervorgaben und zulässige Abweichungen
Betriebserfahrungen und Anlagenstrategie
Dokumentation in der Gefährdungsbeurteilung
Ersatzteile und Spezifikationsbindung

Modul 18 – Änderung und wesentliche Veränderung

Formen der Änderung
MOC-Prozess als Bewertungsinstrument
Kriterien der wesentlichen Veränderung
Beispiele aus Hard- und Software, Betriebsarten, Durchsatz und Standort
neue Maschine, neues Konformitätsbewertungsverfahren, neue CE-Kennzeichnung

Modul 19 – Änderungen sicherheitsgerichteter Software

sicherheitsgerichtete Anwendersoftware
LVL-Programmiersprachen
Verifikation und Validierung
V-Modell
DIN EN ISO 13849-1 und DIN EN IEC 62061
Praxisfall SPS-Änderung

Modul 20 – Gebrauchtmaschinen

Gebrauchtmaschinen im Binnenmarkt und aus Drittländern
Wiederinbetriebnahme nach § 4 BetrSichV
Konformitätserklärung vorhanden oder nicht vorhanden
Betreiber als möglicher Hersteller
Vor-1995-Maschinen
Fallstudien zu Altmaschine, Importmaschine und Bestandsmaschine

Modul 21 – Normen, Quellen und Praxishilfen

Überblick über die zentralen Rechtsgrundlagen
MVO, MRL, ProdSG, BetrSichV, ArbSchG, BImSchG, StörfallV
DIN EN ISO 12100, DIN EN ISO 13849, DIN EN IEC 62061, DIN EN 61511, DIN EN ISO 13857
KAS-51, EmpfBS 1113, BG RCI Schriften, DGUV-Publikationen
wie Teilnehmer mit Normen und Leitfäden arbeiten sollen

Modul 22 – Praxisfälle, Transfer und Abschluss

Beschaffung vollständiger und unvollständiger Maschinen
Einbindung in Ex-Bereich
Eigenherstellung im Betrieb
Änderung der Sicherheitssteuerung
Cybersicherheitsanforderungen bei Fernwartung
Altmaschine im Bestand
wesentliche Veränderung ja oder nein
Abschlussprüfung und Transfer in die Praxis

Inklusive: Vorlagen & Downloads

Du erhältst zusätzlich zum Kurs praxistaugliche Unterlagen, die du direkt im Betrieb einsetzen kannst:

• Checkliste Beschaffung vollständiger Maschinen

• Checkliste Beschaffung unvollständiger Maschinen

• Entscheidungshilfe Gesamtheit von Maschinen ja oder nein

• Musterstruktur Lastenheft

• Prüfschema wesentliche Veränderung

• Dokumentationsmatrix technische Unterlagen / Betriebsanleitung / Konformität

• Praxishilfe Cybersicherheitskonzept Betreiber-Hersteller

• Fallbeispiele zur Schulung und internen Unterweisung

Dein Mehrwert

Nach Abschluss des Kurses kannst du:

• die Maschinenverordnung in chemisch-pharmazeutischen Anlagen sicher einordnen

• Betreiber-, Hersteller- und Integratorverantwortung sauber unterscheiden

• vollständige und unvollständige Maschinen rechtlich korrekt bewerten

• sicher beurteilen, ob eine Gesamtheit von Maschinen vorliegt

• Beschaffung, Eigenherstellung und Änderungen strukturiert bewerten

• technische Unterlagen, Konformitätserklärungen und Betriebsanleitungen fachlich prüfen

• funktionale Sicherheit, Not-Halt, Anlagen-Aus und Cybersicherheit im Kontext der Anlage einordnen

• typische Haftungs- und Bewertungsfehler vermeiden

Du kannst sofort starten. Flexible Online-Weiterbildung

• Zugriff 24/7

• Lernen im eigenen Tempo

• Kurszugang 12 Monate gültig

• Inhalte beliebig oft wiederholen

• Abschlussprüfung jederzeit absolvieren

Urkunde

Nach erfolgreichem Bestehen der Abschlussprüfung wird deine Urkunde automatisch erstellt und direkt im System zum Download bereitgestellt.

Dein offizieller Qualifikationsnachweis.

Besonderer Vorteil des Kurses

Die relevanten Inhalte aus Maschinenverordnung, BetrSichV, verfahrenstechnischer Betreiberpraxis, funktionaler Sicherheit und Cybersicherheit sind im Kurs bereits verständlich, strukturiert und praxisnah aufbereitet. Du musst dich nicht mühsam durch einzelne Regelwerke, Schnittstellen und Interpretationsfragen kämpfen, sondern bekommst ein sauberes System für die Praxis.

Zielgruppe

Dieser Kurs richtet sich insbesondere an:

• Betreiber und Anlagenverantwortliche

• Fachkräfte für Arbeitssicherheit

• Techniker, Ingenieure und Meister

• Engineering und Anlagenplanung

• Instandhaltung und technische Leitung

• EHS-, HSE- und Compliance-Verantwortliche

• Projektleiter, Integratoren und technische Beschaffer
  
  

Fazit

Dieser Kurs bringt dich weg von:

• unsicherer Einzelfallbewertung

• falscher Abgrenzung zwischen Betreiber- und Herstellerpflichten

• unklarer Dokumentation und CE-Systematik

hin zu:

• strukturiert bewerten

• technisch und rechtlich sauber entscheiden

• Schnittstellen sicher beherrschen

• Konformität und Dokumentation fachlich belastbar aufbauen

Jetzt starten und die Maschinenverordnung in der Praxis endlich sauber anwenden.